CDC AS menyetujui suntikan penguat Covid-19 dari Moderna dan Johnson & Johnson, Amerika Serikat News & Top Stories

CDC AS menyetujui suntikan penguat Covid-19 dari Moderna dan Johnson & Johnson, Amerika Serikat News & Top Stories post thumbnail image

WASHINGTON (BLOOMBERG) – Penasihat kesehatan masyarakat AS memberikan suara bulat untuk merekomendasikan suntikan penguat Covid-19 dari Moderna dan Johnson & Johnson (J&J), membuka jalan bagi kampanye luas yang diharapkan dapat mencegah kebangkitan virus.

Dalam dua suara, komite penasihat vaksin Centers for Disease Control and Prevention (CDC) yang beranggotakan 15 orang Kamis (21 Oktober) mendukung suntikan tambahan pada populasi tertentu, mengikuti garis besar regulator AS yang membersihkan tembakan pada Rabu.

Booster menjadi lebih tersedia secara luas pada saat yang genting ketika AS masih memerangi gelombang infeksi musim panas yang didorong oleh varian delta Covid yang sangat menular.

Pejabat kesehatan sangat ingin melindungi mereka yang paling rentan terhadap penyakit ini saat bulan-bulan musim dingin mendekat, membawa ancaman tambahan dari musim flu yang berpotensi keras.

Sementara akun yang tidak divaksinasi untuk sebagian besar yang paling parah sakit dalam wabah saat ini, infeksi terobosan di antara yang divaksinasi telah memicu kekhawatiran bahwa kemanjuran suntikan berkurang dari waktu ke waktu.

Moderna dan J&J keduanya mempresentasikan bukti pada pertemuan hari Kamis bahwa booster mereka memulihkan kekuatan melawan infeksi. Rekomendasi dari Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi menggemakan izin yang diberikan kepada booster oleh Food and Drug Administration.

FDA mengizinkan suntikan tambahan Moderna untuk orang berusia 65 tahun ke atas bersama dengan orang dewasa lain yang berisiko tinggi terkena Covid-19 parah karena kondisi kesehatan atau bekerja setidaknya enam bulan setelah inokulasi awal mereka. Badan tersebut juga membersihkan booster J&J untuk orang berusia 18 tahun ke atas yang mendapat vaksin sekali pakai setidaknya dua bulan lalu.

Beberapa anggota komite memperjelas bahwa mereka memberikan suara untuk rekomendasi tersebut demi menyampaikan pesan yang jelas kepada publik yang tidak akan bertentangan dengan rekomendasi sebelumnya untuk vaksin dari Pfizer dan BioNTech.

Banyak anggota komite juga menyuarakan dukungan untuk mencampur dan mencocokkan tiga booster yang telah dibersihkan. Mereka yang menerima vaksin dosis tunggal J&J harus menunggu dua bulan sebelum mengambil booster lain, sedangkan mereka yang vaksinasi utamanya adalah vaksin mRNA harus menunggu setidaknya enam bulan sebelum mendapatkan suntikan tambahan, termasuk J&J.

Direktur CDC Rochelle Walensky harus menandatangani rekomendasi komite sebelum dokter, toko obat, dan situs lain dapat mulai memberikan suntikan.

Rekomendasi untuk suntikan Pfizer-BioNTech, yang disetujui oleh FDA bulan lalu, adalah untuk orang tua dan orang dewasa yang berisiko tinggi, termasuk guru, perawat, dan orang lain yang berisiko terinfeksi dari kontak dengan publik melalui pekerjaan mereka.

Terakhir kali penasihat CDC bertemu untuk membahas booster, mereka menentukan pekerja garis depan ini mungkin berisiko lebih besar terinfeksi, tetapi tidak untuk mengembangkan Covid yang parah. Sementara para penasihat tidak merekomendasikan booster untuk grup ini, Walensky menolak mereka, memperluas aturan booster untuk memasukkan mereka yang berisiko karena pekerjaan mereka.

Dosis booster Moderna adalah setengah dari jumlah suntikan biasa, dan selama diskusi, Michael Hogue, penghubung komite dari American Pharmacists Association, mengemukakan kekhawatiran bahwa dua kali jumlah jarum yang tersangkut dalam botol produk dapat meningkatkan masalah kemandulan.

Moderna sedang mempertimbangkan untuk mengemas ulang produk untuk program anak-anak mereka, kata Jacqueline Miller, kepala bidang terapi Moderna untuk penyakit menular. Namun, data mendukung keamanan 20 entri ke dalam botol, katanya.

Menggunakan botol standar untuk booster “adalah tindakan yang kami lakukan sekarang mengingat konteks lonjakan delta saat ini dan kebutuhan untuk membuat dosis booster ini tersedia,” katanya.

FDA juga mengatakan orang yang telah diimunisasi lengkap dan memenuhi kriteria untuk mendapatkan booster dapat menerima dosis tambahan yang dibuat oleh produsen yang berbeda dari pembuat suntikan aslinya.

Orang Amerika telah bisa mendapatkan dosis vaksin tambahan sejak 13 Agustus, ketika regulator mengizinkan dosis tambahan vaksin messenger RNA untuk orang dengan sistem kekebalan yang terganggu. Sejak itu, lebih dari 11 juta dosis booster telah diberikan.

Pembebasan booster J&J sangat dinanti oleh 15 juta orang di AS yang menerimanya, termasuk mereka yang mengalami gangguan kekebalan, yang lebih rentan terhadap gejala Covid.

Program booster menuai kritik dari kepala Organisasi Kesehatan Dunia karena sulitnya mendapatkan imunisasi dasar di banyak negara berpenghasilan rendah dan menengah. Kritikus mengatakan mendistribusikan dosis ekstra di negara-negara kaya memperburuk ketidakadilan.

Related Post